Las estrategias para los medicamentos genéricos se basan en dos características principales: El uso generalizado de nombres no patentados o genéricos para los productos farmacéuticos, y la disponibilidad de una selección de productos equivalentes -Medicamentos Genéricos- que puedan identificarse como sustitutos y competir en función de los precios dado que el termino "genérico" vago, en este documento.

"Medicamentos genéricos sin marca" se usa para referirse a aquellos productos vendidos exclusivamente por el nombre genérico, y "equivalentes farmacéuticos" denota la categoría más amplia que incorpora todos los productos equivalentes comercializados bajo sus nombres genéricos o por la marca registrada -"Medicamento Genérico de Marca"-.

La elección racional -Incluidas consideraciones de precio- y el uso de estos productos para reducir gastos innecesarios, y de ese modo mejorar el acceso a los tratamientos con medicamentos necesarios son también esenciales para una estrategia de medicamentos genéricos.

Dado que los medicamentos genéricos sin marca pueden ser considerablemente menos costosos que sus equivalentes de marca (a menudo cincuenta por ciento del precio de la marca), la posibilidad de reducir los costos del medicamento y mejorar la accesibilidad es sustancial. La figura presenta algunas comparaciones adicionales entre los productos comercializados bajo su nombre genérico y los productos de marca comercial.

Extracto del Capitulo 5 - Reforma del Sector Farmacéutico y del Sector Salud en las Américas: Una perspectiva económica ISBN-9275122377 Organización Panamericana de la Salud (OPS).

No todos los medicamentos tienen equivalentes farmacéuticos. Los más destacados son aquellos cubiertos por la patente de un producto. No obstante, la mayoría de los medicamentos en la Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales están exentos de patentes, por lo que la estrategia para medicamentos genéricos es plenamente compatible con otras iniciativas para mejorar el acceso a los medicamentos esenciales.

En función del sector de la salud, las estrategias para medicamentos genéricos pueden ayudar a alcanzar los objetivos de reforma mediante la mejora de la accesibilidad, la reducción de los costos. Estas estrategias tienen valor significativo como medidas de reforma ya que aumentan la competitividad y eficiencia de los mercados y pueden contribuir a alcanza las metas de mejor equidad, calidad y eficiencia en salud. Los cambios actuales en las economías y sectores de la salud en toda América Latina representan oportunidades excelentes para introducir estrategias y beneficiarse a partir de las mismas.

Las políticas para medicamentos genéricos se asocian con frecuencia con el sector público y con los ahorros sustanciales en costos que puedan lograrse mediante adquisiciones competitivas en cantidades de los medicamentos vendidos por nombre genérico en los mercados internacionales. Pero estas estrategias pueden ser también beneficiosas en el sector privado porque promueven la eficiencia dentro de los mercados farmacéuticos al reducir las imperfecciones.

Con la puesta en práctica de una estrategia exitosa, los productos competitivos se perciben como sustitutos, claramente se cuenta con mayor información sobre los productos (en particular sobre la fijación de precios), y la mayor competencia reduce la dominación de unos pocos competidores.

En consecuencia, al igual que la reforma del sector salud en general, una política para medicamentos genéricos será sumamente exitoso y producirá el mayor beneficio si es integral es decir, implantada en los sectores público y privado para cubrir todos los grupos socioeconómicos. La separación del sector público del privado es artificial por que los profesionales de la salud pueden trabajar en ambos sectores y los pacientes pueden recibir prescripciones en el sector público que presentan en el sector privado.

La aceptación general de una estrategia para medicamentos genéricos por profesionales de la salud y pacientes, se hace mas difícil cuando el uso de medicamentos genéricos sin marca se considera apropiado sólo para los grupos más marginados de la sociedad.

Las disposiciones que requieren la presentación clara de los nombres comunes en todos los rótulos de medicamentos, y toda la información sobre medicamentos y publicidad son esenciales para realizar comparaciones entre medicamentos equivalente farmacéuticamente.

Es posible comenzar en primer lugar permitiendo la sustitución de medicamentos genéricos (un producto de marca comercial puede ser reemplazado por cualquier producto farmacéuticamente equivalente) por parte de los farmacéuticos y evolucionar hacia la prescripción por nombre genérico.

En los Mercados no informados, los consumidores pueden usar el precio, las características de envasado, y las marcas comerciales como indicadores de la calidad ante la carencia de medios suficiente para tomar decisiones sobre los productos farmacéuticos, esto se traduce en un criterio (a menudo reforzado mediante tácticas de comercialización) que los equivalentes farmacéuticos de precio inferior, en particular aquellos vendidos exclusivamente por el nombre genérico, son necesariamente de una calidad inferior a la de los productos de una marca comercial vendidos por compañías grandes conocidas.

Esto es una percepción errónea. No sólo pueden los fabricantes pequeños producir productos de calidad, sino que varias compañías multinacionales producen versiones "genéricas" de sus propios medicamentos que son innegablemente idénticas a los productos originales de la marca comercial.

El primer paso y el mas importante para disipar la idea que los productos vendidos por nombre genérico son de calidad inferior, es asegurar inequívocamente la calidad y eficacia de todos los productos farmacéuticos en el mercado.

El uso generalizado de la comercialización y la publicidad como armas competitivas en un mercado con distorsiones de informaciones dificulta el uso de medicamentos genéricos sin marcas. La respuesta reside en publicar ampliamente información objetiva sobre los precio y la calidad para estimular el interés del consumidor en estos productos.

La suma de estas iniciativas debe cubrir a la población más extensa y destacar el concepto de los productos terapéuticamente equivalentes y las formas en que se pueden reducir los costos. Los médicos, farmacéuticos y otros profesionales que puedan ver una disminución en su poder de toma de decisiones o en sus ingresos se oponen con frecuencia a las estrategias para medicamentos genéricos. La meta es llegar a un "pacto social" que facilite la implantación sin sobresalto.

Las compañías organizadas para competir sobre la base de la comercialización rechazan a veces vehementemente, estos ajustes de precios sobre la competencia. Pero aunque se requieren cambios en las estrategias competitivas, la situación para la industria no es negativa. Países como Alemania, El Reino Unido y los Estados Unidos tienen industrias farmacéuticas fuertes al igual que penetración significativa en el mercado de equivalentes farmacéuticos.

La producción de productos farmacéuticos genéricos sin marca es una empresa lucrativa, y los gobiernos pueden estimular el desarrollo de dicha industria al proporcionar mas incentivos económicos, tales como reducciones tributarias.

Los programas de seguro (social o privado) también pueden promover significativamente una estrategia de medicamentos genéricos al usar sólo nombres comunes en sus formularios y al basar los pagos o reembolsos para los medicamentos en la fijación de precios de referencia (por ejemplo los costos de los productos valuados más bajos entre un grupo de medicamentos terapéuticamente equivalente).

En América Latina, varios países ya tienen alguna legislación pertinente a las estrategias para medicamentos genéricos, pero en la mayoría de los casos la ejecución es limitada y a veces se extiende solo al sector público. En general, los resultados indican que se han observado precios inferiores en los casos en que la legislación existe, pero también se han planteado problemas como en la falta de confianza en la calidad del producto.

Las experiencias de otros países que han introducido las estrategias para medicamentos genéricos que afecta al sector privado demuestran que no deben subestimarse las dificultades comprendidas en la puesta en práctica de estas estrategias (Pakistán, Nigeria, Filipinas). Los contratiempos, sin embargo, no implican necesariamente la derrota a largo plazo si las políticas se consideran como proceso, se adoptan para responder a los problemas, y se apoyan con persistencia en le curso de muchos años.

Chile tiene una historia prolongada de esfuerzos innovadores para promover la selección y el uso racional de medicamentos. El Formulario Nacional se elaboró en 1969 y se enumeró los medicamentos por nombres genéricos.

Este país también ha tenido éxito en establecer empresas farmacéuticas que producen medicamentos genéricos sin marca incluidos en el formulario nacional y proveen a los sectores público y privado. Varias empresa farmacéuticas multinacionales también han comenzado a producir equivalentes farmacéuticos en el país.

Durante la década de 1980, los períodos de crisis económicas que produjeron aumentos en los precios para los medicamentos de marca, pero precios relativamente estables para los medicamentos genérico sin marca, reforzaron la popularidad de los genéricos sin marca y han dado lugar a una participación en le mercado de 14,2% (valor) en 1992.

Esto se compara muy favorablemente con las participaciones en el mercado para los productos farmacológicamente equivalentes logrados en los países industrializados.

En los Estados Unidos en 1994, los equivalentes farmacéuticos representaron la mitad del volumen del mercado; y aunque esta participación en el mercado es significativa, el proceso originado ha sido accidentado y largo. A fines de los años cincuenta había una resistencia generalizada al uso de equivalentes farmacéuticos.

De 1953 a 1959, 41 estados promulgaron leyes contra la sustitución, las cuales prohibieron a los farmacéuticos minoristas proporcionar a los pacientes cualquier medicina que no fuese el producto exacto, según lo especificado por la marca comercial escrita en la prescripción.

La situación en los hospitales y en el sector militar fue diferente. Muchos hospitales sin fines de lucro habían desarrollado formularios que seleccionaban los productos y los identificaban por el nombre genérico. En muchos casos se permitió a los farmacéuticos de hospitales sustituir un producto farmacéuticamente equivalente por un producto de marca comercial.

Entretanto, durante el mismo período, el Organismo de Suministro Médico Militar, que proporcionaba preparaciones farmacéuticas a los servicios militares (y a Congresistas y a otros funcionarios del Gobierno de alto nivel atendidos por establecimientos de salud militares), estaba adquiriendo productos de proveedores a bajo costo mediante cotizaciones que especificaban los medicamentos por nombre genérico.

Cuando se sugirió en la década de los sesenta que los beneficiarios de asistencia social fuesen tratados con los productos farmacéuticamente equivalente de bajo costo, un senador al preguntarse por que estos productos no eran más ampliamente usados, cuestionó "si había una norma de los medicamentos para Congresistas y pacientes con asistencia social y otra para los ciudadanos comunes".

En 1971, la Asociación Farmacéutica Estadounidense, en un cambio de posición, solicitó una derogación de las leyes contra la substitución. Y aunque otras organizaciones profesionales siguieron oponiéndose al uso de equivalentes farmacéuticos de bajo costo, los consumidores empezaron a ver el valor en estos productos debido al ahorro que los mismos representaban.

Durante los años ochenta, los precios de los medicamentos de marca subieron rápidamente en relación con la inflación, y en respuesta a esto, muchos estados no sólo derogaron las leyes contra la sustitución, sino que promulgaron medidas que promovieron la dispensación de medicamentos genéricos.

La ley para la competencia de los precios de los medicamentos de 1984, y Restauración de Patentes (Ley Waxman-Hatch), enmendó el proceso normativo para los medicamento farmacéuticamente equivalente, y permitió a estos ingresar al mercado de manera más rápida después del vencimiento de la patente de los productos originales y otorgo también una extensión de la vigencia de la patente a estos últimos.

Esto ha ido acompañado por la expansión de los proveedores de servicios de salud gerenciadora que usan formularios y seleccionan equivalentes farmacéuticos sobre la base de consideraciones de eficacia en función de los costos. El resultado ha sido un crecimiento constante en el uso de equivalentes farmacéutico de bajo costo.

Las estrategias para medicamentos genéricos contribuyen a la reforma del sector salud al mejorar la accesibilidad, reducir los costos, aumentar las opciones y ayudar a racionalizar la selección y el uso de los productos farmacéuticos.

Se acepta de manera generalizada el beneficio para el sector público de las adquisiciones competitiva en cantidad por nombre genérico.

Las estrategias para medicamentos genéricos impulsan mayor eficiencia en los mercados farmacéuticos al mejorar la disponibilidad de información y aumentar la competencia de precios.

La aceptación generalizada, en los sectores público y privado, es necesaria para que los beneficios de las estrategias para medicamentos genéricos se realizan plenamente a nivel nacional.

Varios factores son necesarios para promover los medicamentos genéricos. Estos pueden categorizarse en cuatro áreas:

1. Legislación y reglamentación de apoyo;
2. Garantía de calidad;
3. Aceptación profesional y pública;
4. Factores económicos.

Las estrategias para medicamentos genéricos incluyen mucho más que los mandatos legales; son procesos que requieren apoyo y cumplimiento normativo que deben responder a las inquietudes de las partes involucradas y proporcionar incentivos económicos adecuados.

Las estrategias para medicamentos genéricos que afectan al sector privado pueden tener una implantación difícil. Las políticas que se adaptan basadas en la calidad y con incentivos económicos para las partes interesadas en un periodo de tiempo son fundamentales para lograr el éxito. @